Biorę hydroksychlorochinę na zaburzenie autoimmunologiczne, ale nie powinieneś go brać dla Covid-19

Ale to nie był koniec tego. W poniedziałek Trump ogłosił, że przyjmuje hydroksychlorochinę jako środek zapobiegawczy, mimo że mówi, że jego testy na Coronawirus powróciły negatywnie. „Wszystko, co mogę powiedzieć, to jak dotąd, wydaje mi się, że wszystko w porządku”, powiedział Trump, informuje New York Times. „Co masz do stracenia?"

Urzędnicy medycznej i zdrowia publicznego ponownie szybko zauważyli, że ostatnie badania kliniczne hydroksychlorochiny w celu leczenia Covid-19 nie wykazały wyraźnych korzyści, a w rzeczywistości osoby zakażone Covid-19 mogą mieć wiele do stracenia, jeśli przyjmą malarię lek bez zaleceń od ich lekarzy.

Oświadczenia Trumpa, Steven E. Nissen, MD, główny oficer akademicki Miller Family Heart, Vascular & Thoracic Institute w Cleveland Clinic, powiedział The Cleveland Clinic Czasy, „Obawiam się, że społeczeństwo… uważam, że przyjmowanie tego leku w celu zapobiegania zakażeniu Covid-19 jest bez zagrożeń. W rzeczywistości istnieją poważne zagrożenia.” Czasy Podaje także Eric Topol, MD, kardiolog i dyrektor Scripps Research Translational Institute w La Jolla w Kalifornii, mówiąc, że jest to „bardzo złym pomysłem” podejmowanie hydroksychlorochiny jako leku zapobiegawczego, powołując się na ryzyko potencjalnie związanej z arytmią związaną z zaburzeniami. przy użyciu leku. „Może się to zdarzyć” - powiedział. Duże badanie obserwacyjne dotyczące zastosowania hydroksychlorochiny i chlorochiny opublikowanej w czasopiśmie Lancet 22 maja wydaje się popierać te obawy, odkrycie: „Każdy z tych schematów leków był związany ze zmniejszonym przeżyciem w szpitalu i zwiększoną częstotliwością arytmii komorowej, gdy jest stosowany w leczeniu COVID-19."

Jako ktoś, kto przyjmuje hydroksychlorochinę od 16 miesięcy, te ostrzeżenia o „poważnych zagrożeniach” i śmiertelnych warunkach serca od lekarzy z wymyślnymi referencjami wzbudziły moje zainteresowanie i troskę. Jest zupełnie jasne, że przyjmowanie leku dla Covida-19-Ater jako leczenia lub pomiaru zapobiegawczego-jest dalekie od zalecanego przez lekarza, ale powinien * być zaniepokojony? Zadzwoniłem do mojego reumatologa, żeby zapytać.

Jakie są standardowe skutki uboczne hydroksychlorochiny?

Mój lekarz niestety nie oddzwonił według terminu. Ale mogłem trochę zaczepić z H. Michael Belmont, MD, reumatolog z NYU Langone Health i współreżyser Hospital's Lupus Center.

Po pierwsze, mówi mi, że hydroksychlorochina nie jest uważana za ryzykowną lub kontrowersyjną u pacjentów zdiagnozowanych toczeń lub zapalnego zapalenia stawów. „Wszyscy pacjenci z toczniem ogólnoustrojowym powinni być na hydroksychlorochinie, chyba że mają absolutne przeciwwskazanie”, mówi Dr. Belmont. „Dwieście tysięcy Amerykanów z tocznia [jest diagnozowanych każdego roku]; 80 do 90 procent powinno być na leku.„Dzieje się tak, ponieważ jest to„ leki w tle ”, mówi. Ma zdolność do zmniejszenia problemów z artretycznych i skóry związanych z tocznia; Jedno badanie wykazało, że zmniejszyło wskaźnik śmiertelności u osób przyjmujących; i to „ma właściwości addytywne z innymi lekami.„(Co jest warte, hydroksychlorochina jest stosowana rzadziej w leczeniu zapalenia stawów w około 10 procent przypadków, Dr. Belmont mówi, ale dzieje się tak dlatego, że jest to bardziej „skromny” lek, a dodatkowe leki są często konieczne do ograniczenia objawów.)

„Dwuście tysięcy Amerykanów zdiagnozowano tocznia [każdego roku]; 80 do 90 procent powinno być na hydroksymorochinie." -H. Michael Belmont, MD

Ale nawet przed rozpoczęciem kursu próbnego, dr Dr. Belmont omawia ryzyko i skutki uboczne ze swoimi pacjentami z tocznia. „To wspólne podejmowanie decyzji. Jako klinicysta wyjaśniasz, dlaczego uważasz, że pacjent powinien wypróbować leki i wspominać o najczęstszych i najcięższych skutkach ubocznych ” - mówi. „Ale„ najczęstsze ”nadal oznacza, że ​​są rzadkie.„Jak rzadko mówimy? „Dałem hydroksychlorochinę około 40 000 kobiet w ciągu 35 lat [według Lupus Foundation of America, 90 procent osób mieszkających z Lupusem to kobiety]. Ale weźmy 100 na przykład. Pięć lat po ich rozpoczęciu 90 do 95 ze 100 wciąż jest na leku, ponieważ żadna z nich nie spotkała się z nietolerancją ani poważną reakcją ”, mówi.

W przypadku hydroksychlorochiny ta dyskusja na temat skutków ubocznych obejmuje możliwą reakcję alergiczną (w którym to momencie Dr. Belmont polecałby swojego pacjenta przestać przyjmować leki, ponieważ może się one przekształcić się w coś cięższego), wysypkę skórną, niestrawność i tymczasowe rozmyte widzenie. Bardziej poważniejsze i nawet rzadsze skutki po stronie obejmują makulopatię siatkówki (lub problemy związane z plamą oka) po latach użytkowania lub, co więcej, problemy z sercem. To ostatnie rozważanie, mówi, jest nowym dodatkiem do rozmowy. „W krótkim okresie ten problem hydroksychlorochiny wpływający na układ elektryczny serca w sposób, który może prowadzić do arytmii. Aż do tej epidemii Covid, tak naprawdę nie wspominałem o tym [pacjentom], ponieważ tak naprawdę nie jest to problem kliniczny."

To śledzenie z moim własnym doświadczeniem: mój lekarz powiedział, że muszę uzyskać podstawowe badanie wzroku przed rozpoczęciem przyjmowania hydroksychlorochiny, a następnie zaplanować coroczne wizyty z okulistą w celu monitorowania oznak zwyrodnienia plamki żółtej. Ale to była największa potencjalna czerwona flaga, którą wychował; Ku mojej pamięci w ogóle nie rozmawialiśmy o problemach z sercem. I do tej pory nie doświadczyłem żadnych skutków ubocznych przyjmowania leku.

Ale tylko dlatego, że hydroksychlorochina jest bezpieczna w użyciu do celów zatwierdzonych przez FDA, nie oznacza, że ​​ogólna populacja powinna błagać lekarzy o recepty „na wszelki wypadek."

Znaczenie badań klinicznych

dr. Belmont podnosi dwa główne obszary obaw związanych z kawalerskim podejściem Trumpa do przyjmowania narkotyków z niesprawiedliwy. Po pierwsze, bez odpowiednich badań klinicznych niemożliwe staje się ocena skuteczności i ryzyka leczenia.

„Jako naukowcy klinicystów uważam, że istnieje wystarczająca ilość informacji i danych, aby argumentować za badaniem hydroksychlorochiny w trzech ustawieniach: PREP (profilaktyka przed narażeniem lub działanie w celu zapobiegania chorobie przed ekspozycją), PEP (profilaktyka po ekspozycji) i aktywne leczenie ”, Dr. Belmont mówi. „Ale powinieneś to zrobić tylko w procesie zatwierdzonym przez instytucjonalną komisję rewizyjną (IRB). Jest to formalne ustawienie, w którym masz aktywną grupę leczniczą, masz grupę kontrolną i zapewniasz możliwość analizy danych w celu odpowiedzi na konkretną hipotezę. Jeśli [używasz leku] bez badania klinicznego, tak naprawdę nie masz okazji, w zorganizowany, systematyczny sposób, otrzymywać dane i może to doprowadzić do niewłaściwego wniosku w obu kierunkach."

Kolejnym niewzruszonym problemem, który pojawia się, jeśli pominiesz fazę badania klinicznego testowania nowego leczenia, jest bezpieczeństwo. „Podczas badania klinicznego istnieje obowiązek zasadniczego badacza i wszystkich innych stron, które trafiają do badania w celu ścisłego monitorowania skutków ubocznych, toksyczności i ryzyka”, Dr. Belmont mówi. „Musisz zgłosić tak zwane„ zdarzenia niepożądane leczenie.„W okresie próbnym, jeśli pojawi się niekorzystny efekt, musisz to zgłosić."

dr. Drugim zmartwieniem Belmont jest dzielona przez wiele osób przyjmujących obecnie hydroksychlorochinę (w tym obecna firma).

Powszechne stosowanie hydroksychlorochiny dla Covid-19 może prowadzić do niedoborów leku

„Willy chcąco stosowanie hydroksychlorochiny do przygotowania [takie jak to, jak Trump ją przyjmuje] w dużej liczbie populacji może spowodować brak pacjentów, dla których FDA i społeczność naukowa wiedzą, że to działa, czyli tocznia i reumatoidalne Pacjenci z zapaleniem stawów ” - mówi dr Dr. Belmont.

W marcu widzieliśmy już tymczasowy niedobór hydoksychlorochiny. Belmont potwierdza, dopóki niektóre stany wydały nakazy wykonawcze, że zabronił farmaceutom przed wydaniem go każdemu, kto nie jest zaangażowany w badanie kliniczne lub którego lekarz potwierdził, że leek został zamówiony w przypadku tocznia lub zapalnego zapalenia stawów. Kiedy wyniki wczesnych badań okazały się mniej obiecujące niż się spodziewano, ogólne zainteresowanie lekiem słabło, ale dr. Belmont mówi, że ogłoszenie Trumpa w tym tygodniu może spowodować kolejny bieg narkotyku.

Annie (która poprosiła mnie o jej nazwisko w celu ochrony jej prywatności), 31, zdiagnozowano zespół stanu autoimmunologicznego Sjogrena, gdy była 23-letnią absolwentką. Została przepisana Plaquenil (markowa wersja hydroksychlorochiny) prawie od razu. I, sprzeczne z moim doświadczeniem, mówi, że wkrótce zaczęła doświadczać niechcianych skutków ubocznych, w tym wypadania włosów, zmęczenia, problemów z żołądkiem i ogólną osłabieniem. „Wydawało się, że podniosło moje nogi, aby się poruszyć; przejść po pokoju, miało ochotę nosić torby z piaskiem ” - mówi.

Po siedmiu latach ważności negatywnych skutków ubocznych leku przeciwko objawom choroby (które mogą również obejmować wypadanie włosów i zmęczenie), Annie postanowiła przestać przyjmować Plaquenil. Od miesięcy nie ma leków, ale nawet mówi, że wiadomość o poparciu Trumpa dla narkotyków dla Covid-19 spowodowała spiralę lęku.

„Kiedy zacząłem słyszeć o wszystkich niedoborach i o tym, jak ludzie nie mogli wypełnić recept, zacząłem panikować.„-Annie, pacjent Sjogrena

„Moją pierwszą myślą, kiedy usłyszałem hydroksymorochinę mogłaby potencjalnie zastosować się do leczenia Covid-19, było to, że byłoby to naprawdę ekscytujące, gdyby znaleźli leczenie, które zadziałało”, mówi Annie. „Ale kiedy zacząłem słyszeć o wszystkich niedoborach i o tym, jak ludzie nie mogli wypełnić recept, zacząłem panikować. Mimo że nie brałem lekarstwa, pomyślałem: „Czy powinienem zadzwonić do lekarza i kazać jej napisać receptę, aby móc ją mieć na wypadek, gdybym miał flare? Co jeśli naprawdę tego potrzebuję?- To sprawiło, że trochę mnie w nerwowym wraku."

Reakcja Annie jest dla mnie znana-Kiedy usłyszałem wieści o niedoborach hydroksychlorochiny w marcu, uzupełniłem moją receptę wcześniej niż potrzebowałem, aby upewnić się, że mam wystarczająco dużo pod ręką, jeśli pigułki będzie trudniejsze do znalezienia. Spójrz tylko, jak trudno jest zdobyć papier toaletowy! myślałem. I nie mogę zamówić mojego leku luzem z TotalRestroom.com.

Gdy panika Annie odpadła, znalazła nową falę uczucia. „Trudno to wyrazić”, mówi mi. Ale to, co opisuje, brzmi bardzo podobnie do rozczarowania naszego prezydenta i w naszym kraju. „To tak przygnębiające, w jaki sposób ludzie całkowicie lekceważą innych ludzi, którzy potrzebują leków, aby przetrwać. Potrzebują tego, aby dosłownie żyć, a ci ludzie zataczają się, ponieważ „dlaczego nie?„To takie samolubne” - mówi.

Zanim rozłączę telefon z Annie, pytam, czy ma coś, co chce dodać na ten temat. „Nikt w mojej pracy nie zna szczegółów mojej sytuacji medycznej” - mówi. „Wiedzą, że mam wiele wizyt u lekarza i tęsknię za czasem na różne procedury, ale nie wiedzą o tym, jakie leki biorę.”Na początku wydaje się to, że to nie-sekundowy. Dopóki zdam sobie sprawę, że o to chodzi, serce problemu. „Ludzie nie zdają sobie sprawy z tego, ile osób ma wpływ na warunki autoimmunologiczne, ile osób może potrzebować tego leku, jak szeroko zakrojone są konsekwencje”-mówi.

Być może nigdy nie znamy pełnego wpływu naszego domu, noszenia maski, oszczędzania lekarstw dla tych, którzy naprawdę potrzebują tego-w zapobieganiu najgorszemu scenariuszowi. Ale wiemy, że stawianie się na pierwszym miejscu, stawianie naszych potrzeb i pragnień innych osób, jest najszybszym sposobem na zapewnienie naszej zbiorowej śmierci.

Ten artykuł został zaktualizowany 22 maja, aby uwzględnić wyniki dużych badań obserwacyjnych dotyczących zastosowania hydroksychlorochiny u pacjentów z Covid-19.