Kiedy możemy spodziewać się wdrażania szczepionek Covid-19 dla młodszych dzieci?

Below, we've outlined the regulatory steps that need to happen before you can get your child vaccinated. W tej chwili Pfizer-Biontech złożył wniosek o żądanie UEA. Mimo to wszyscy producenci testują obecnie szczepionki dla młodszych dzieci i innych populacji, ostatecznie przejdą ten sam proces.

Dane muszą zostać przesłane do FDA

W tej chwili Pfizer szuka UEA dla swojej szczepionki Covid-19 u dzieci w wieku 5 lat i więcej, co otrzymało za szczepionkę w starszych grupach wiekowych. UEA to „szczególne rozważanie”, które FDA może przyznać w sytuacjach kryzysowych zdrowia publicznego, jak pandemia. Ale FDA nie daje tylko UEA każdemu, kto chce, aby urzędnicy z agencji muszą dokładnie przeglądać dane, które następnie przechodzą przed jego szczepionkami i powiązanymi komitetem doradczym ds. Produktów biologicznych (VRBPAC).

Komitet ten zagłosuje następnie na to, czy upoważnić szczepionkę, wyjaśnia William Schaffner, MD, specjalista ds. Chorób zakaźnych i profesor w Vanderbilt University School of Medicine.

Dane są następnie wysyłane do Centers for Disease Control and Prevention (CDC)

Gdy FDA zezwala na szczepionkę lub zatwierdzi szczepionkę, jest ona wysyłana do Komitetu Doradczego ds. Praktyk Immuspiracji CDC (ACIP). ACIP, który jest niezależnym panelem ekspertów medycznych i publicznych, odbędzie się publiczne spotkanie w celu przeglądu wszystkich dostępnych danych na temat szczepionki. Ten przegląd zbada czynniki takie jak to, kto go otrzymał, jak różne grupy zareagowały na szczepionkę i jakie skutki uboczne mieli ludzie w badaniach klinicznych.

Na podstawie tego ACIP zagłosuje na to, czy poleci szczepionkę. A jeśli zapasy są ograniczone, ACIP zagłosuje również na zalecenia dotyczące tego, kto należy zaoferować szczepionkę najpierw. Dopiero po tym, jak się zdarzy, szczepionka będzie dostępna publicznie.

„FDA i CDC muszą to zrobić dla każdego producenta szczepionki, dla każdej testowanej grupy wiekowej, za każdym razem”, Dr. Schaffner mówi.

Brzmi to jak zaangażowany proces, ale ilość czasu między tym, gdy FDA zapewnia szczepionkę EUA, a kiedy dostaje zielone światło z CDC, jest zwykle krótkie. Do tej pory CDC wydało zalecenia dotyczące korzystania z szczepionek w ciągu kilku dni po otrzymaniu UEA. Najbardziej przedłużony okres oczekiwania zdarza się, gdy producent szczepionek zbiera dane, aby przesłać do FDA i aby FDA go sprawdzić.

Więc kiedy dzieci będą w stanie uzyskać szczepionkę Covid-19

W tej chwili nie ma ustalonej daty, ale to nadchodzi. Anthony Fauci, MD, dyrektor National Institute of Allergy and Infectious Diseases, powiedział w MSNBC w tym tygodniu, że istnieje „dość dobra szansa”, że szczepionka będzie dostępna dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat do końca października. „Myślę, że jest naprawdę duża szansa, że ​​będzie to przed Halloween” - dodał.

Ale dr. Russo nie jest tak pewny tej osi czasu. „Myślę, że, najlepszy scenariusz, będzie to w listopadzie”-mówi. „Zanim Halloween wydaje się długi strzał."

Schaffner mówi, że szczepionka Pfizer powinna być upoważniona dla dzieci w wieku 5 lat i więcej „czasami tej jesieni”, zauważając, że koledzy producenci szczepionek Covid-19 Moderna i Johnson & Johnson „jeszcze tam nie ma."

A jeśli masz dzieci poniżej 5 roku życia, musisz nadal czekać trochę dłużej. Producenci szczepionek testują szczepionki u dzieci w wieku sześciu miesięcy, ale badania kliniczne są nadal w toku, a dane po prostu nie są gotowe, dr Dr. Schaffner mówi. „Dla małych facetów nie sądzę, że szczepionka Covid-19 będzie upoważniona do co najmniej 2022 r.”, Mówi.

Oh cześć! Wyglądasz jak ktoś, kto kocha bezpłatne treningi, rabaty dla najnowocześniejszych marek odnowy biologicznej i ekskluzywne dobrze+dobre treści. Zarejestruj się dobrze+, Nasza internetowa społeczność wellness i natychmiast odblokuj swoje nagrody.