Najnowszy postęp w leczeniu HIV dowodzi, jak ważne jest włączenie kobiet w badaniach klinicznych

Najnowszy postęp w leczeniu HIV dowodzi, jak ważne jest włączenie kobiet w badaniach klinicznych

Istnieją inne czynniki społeczne, które mogą utrudnić kobietom uczestnictwo w każdym badaniu klinicznym, w tym badanie HIV. „Kobiety cisgender często myślą najpierw o innych i trwają o sobie, więc ich życie jest pełne innych rzeczy i ludzi, którzy utrudniają poświęcenie czasu i uwagi na badanie”, mówi specjalista ds. Chorób zakaźnych Jill Blumenthal, MD, jak z jednego powodu za lukę płciową w badaniach. Na przykład kobiety cisgender-które zazwyczaj ponoszą najbardziej odpowiedzialność za dzieć. „Kobiety cisgender o potencjale dziecięce są również często wymagane do przyjmowania środków antykoncepcyjnych, a jednocześnie uczestniczyć w badaniu, co może nie być pożądane dla wielu kobiet cisgender”-dodaje.

„Jeśli kobiety są wykluczone z badań klinicznych, które generują dane, organy regulacyjne nie mogą zatwierdzić dla nich leku.„ - Jaimie Meyer, MD,

Obaj lekarze twierdzą, że niedostatecznie reprezentowanie w badaniach powstrzymało kobiety w zakresie dostępnych opcji zapobiegania i leczenia. „Zatwierdzenia dla dowolnej formy leku na zapobieganie lub leczenie oparte są na istniejących danych. Jeśli więc kobiety zostaną wykluczone z badań klinicznych, które generują dane, organy regulacyjne nie mogą zatwierdzić dla nich leku ”, Dr. Meyer mówi. „Jeśli nie wiemy, jak dobrze lek działa u kobiet lub czy jest bezpieczny u kobiet, które są w ciąży lub mogą zajść w ciążę, argumentem jest, że w dobrej wierze nie możemy go zapewnić kobietom. W rzeczywistości oznacza to, że często istnieje opóźnienie w dostępnych opcjach dla kobiet, co jest całkowicie niesprawiedliwe i przyczynia się do różnic zdrowotnych."

dr. Blumenthal mówi, że do tej pory jedynym zatwierdzonym i dostępnym lekiem przygotowawczym dla kobiet cisgender jest Truvada, wspomniana codzienna pigułka. Ogólna wersja leku stała się dostępna w U.S. w zeszłym miesiącu. (Istnieje kolejna pigułka, ale jest ona zatwierdzona tylko dla mężczyzn i kobiet transpłciowych.) „W przypadku kobiet cisgender [Truvada] wykazano, że jest skuteczny nawet do 99 procent, jeśli jest to reżyseria, ale istnieje pewna obawa, że ​​niewielkie przebaczenie z powodu pominiętych dawek”, mówi. Mówi także, że ma minimalne skutki uboczne i jest bezpieczny do przyjmowania podczas ciąży lub karmienia piersią. Ale lek nie jest pozbawiony jego wad. dr. Blumenthal twierdzi, że przyjmowanie Truvady długoterminowe może prowadzić do utraty kości. I podkreśla walkę o to, aby przyjmować ją codziennie, co wymaga dalszego dostępu do lekarza, który może go przepisać.

Obaj lekarze twierdzą, że obietnica leku do wstrzykiwań, którą należy podawać tylko sześć razy w roku, eliminuje niektóre przeszkody dostępu, ale nie do końca. „Podobnie jak w przypadku każdego nowego narkotyku, przystępności i zatwierdzenia ubezpieczenia może ograniczyć jego ogólną dostępność, szczególnie jeśli dostępna jest tańsza, doustna opcja”, Dr. Blumenthal mówi. (Koszt narkotyku do wstrzykiwań nie został jeszcze uwolniony.) Dodatkowo wskazuje, że nadal wymaga regularnego dostępu do dostawcy usług medycznych, apteki i niezawodnego transportu.

Mimo to nowa metoda leczenia podnieca je oba. „To jeszcze łatwiej jest zdobyć i chronić się przed HIV, co chcemy obniżyć bariery dla skutecznego zapobiegania i leczenia tak bardzo, jak to możliwe, aby ludzie, którzy go potrzebują”-dr. Meyer mówi. „Im bardziej bezpieczne i skuteczne opcje, które mamy dla kobiet, tym lepiej- to możemy umożliwić im dokonywanie świadomych wyborów."

Oh cześć! Wyglądasz jak ktoś, kto kocha bezpłatne treningi, rabaty dla kultowych marek odnowy biologicznej i ekskluzywne dobrze+dobre treści. Zarejestruj się w Well+, nasza internetowa społeczność wellness i natychmiast odblokuj swoje nagrody.