Oto, co musisz wiedzieć o nowych testach Covid-19 w domu

W celu uzyskania dokładniejszych testów dla większej liczby osób, prywatne firmy testujące w domu współpracują z Food and Drug Administration (FDA) w celu opracowania i rozpowszechniania własnych. We wtorek FDA ogłosiła swoją pierwszą autoryzację testu w domu, dokonanym przez firmę LabCorp. Trzy inne prywatne firmy-zawsze, Scanwell Health i Nurx-Recely ogłosiły wydanie swoich testów Covid-19 w domu. Ale jakie są te testy w domu i jak skuteczne są? Oto wszystko, co musisz wiedzieć.

Jak działają nowe testy Covid-19 w domu

Obecnie, aby ktoś przetestował nowatorski koronawirus, lekarz musi ustalić, czy pacjent spełnia określony zestaw kryteriów, który różni się w zależności od stanu i hrabstwa, ale kieruje się zaleceniami CDC. Kryteria ogólnie obejmują doświadczanie objawów I Bycie w kontakcie z osobą z Covid-19 (lub podróżując z kraju wysokiego ryzyka) lub doświadczając objawów i negatywnym testem szybkim grypy.

Gdy lekarz zdecyduje, że osoba powinna zostać przetestowana, przechodzą standardowy test Covid-19, który przenosi wymaz na tył gardła lub nosa pacjenta, mówi lekarz choroby zakaźnej Osmozy Rishi Desai, MD, MD, MP. Wymazy są wysyłane do laboratorium, które testuje wymaz przy użyciu odczynników, czyli substancje stosowane w analizie chemicznej do wykrywania reakcji. Pozytywna reakcja oznacza, że ​​wykryto wirusa; reakcja negatywna oznacza, że ​​osoba jest (prawdopodobnie) w jasnym. Proces ten ma potrwać 24 do 48 godzin po zapewnieniu spotkania w celu przeprowadzenia testu z lekarzem (chociaż anegdotycznie ludzie zgłosili dni opóźnień w testowaniu dzięki brakom).

Dwa nowe testy uderzające na rynek z Everlywell (135 USD) i Nurx (181 USD) działają bardzo podobnie do tego standardowego testu. W przypadku testów obu marek osoba podejmuje kwestionariusz cyfrowy, aby ustalić, czy powinny zostać przetestowane, na podstawie wyżej wymienionych wytycznych z CDC. Ma to na celu zapewnienie tylko ludzi, którzy naprawdę potrzebują testu, a nie tylko ludzi, którzy chcą zaopatrzyć się, dostali to.

Jeśli ktoś spełni kryteria testów, Christina Song, dyrektor ds. Komunikacji w Everlywell, mówi lekarz powiązany z telemedycyną Pwnhealth (która działa z Everlawell), przepisuje test testowy. Test jest następnie na noc do pacjenta. „W zestawie znajduje się wymaz nosowo -gardłowy oraz rurka, w której można zbierać ślinę i próbkę plwociny, która jest mieszanką śliny i śluzu. Gdy ludzie zebrali próbkę, poprosiliśmy ich o wrzucenie jej do bezpiecznych materiałów biohazard, które dostarczamy do kontenera wysyłkowego ” - mówi Song. (Zestaw zawiera również materiały do ​​dezynfekcji zewnętrznej opakowania.) Pacjent zwraca próbkę za pomocą wstępnie opłacanej koperty FedEx, a test jest analizowany w Laboratorium trzecim, certyfikowanym laboratorium. W ciągu 24 do 48 godzin po odebraniu użytkownicy będą mogli zobaczyć swoje wyniki za pośrednictwem aplikacji Everlywell. „Cały proces od początku do końca trwa od trzech do pięciu dni” - mówi. Czas zwrotu jest technicznie porównywalny z dostępnymi testami Covid-19, ale biorąc pod uwagę, że można to zrobić bez zabezpieczenia osobistego spotkania z lekarzem, może zaoszczędzić kilka dni.

Jeśli test powróci pozytywny, lekarz certyfikowany przez zarząd będzie kontynuował z pacjentem, za pośrednictwem telemedycyny i przeprowadzi go przez kolejne kroki, w tym najlepsze sposoby ochrony ich zdrowia i zdrowia innych osób. Test AT-Home Nurx działa podobnie, z porównywalnymi krokami, jeśli ktoś pozytywnie testuje dla Covid-19. Jedna różnica polega na tym, że NURX oferuje konsultacje online dla użytkowników z negatywnymi wynikami, a także pozytywnymi, ponieważ nawet tych, którzy nie testują pozytywnych, wciąż mają wiele pytań.

Test w domu Scanwell Health (70 USD) działa inaczej, wykorzystując technologię, która została opracowana i jest wykorzystywana w Chinach do wykrywania Covid-19. (Obejmuje to również komponent kwestionariusza, a osoby spełniające kryteria testów są przepisywane przez lekarza certyfikowanego przez zarząd.) Stephen Chen, założyciel i dyrektor generalny Scanwell Health, wyjaśnia, że ​​jest to badanie krwi w domu. Działa to, sprawdzając, czy dana osoba ma przeciwciała dla nowego koronawirusa w swoim systemie-co wskazuje, że zostały ujawnione. Test nadal oczekuje na zatwierdzenie za pośrednictwem programu upoważnienia do użytku w nagłych wypadkach FDA (który ułatwia dostępność metod leczenia w nagłych wypadkach), ale Chen szacuje, że test będzie dostępny do zakupu za około sześć do ośmiu tygodni.

„Zasadniczo [test] polega na nakłuciu palca, [pozwalając] na spadek na kaseta, dodając kilka kropli odczynników do kasety i czekając 15 minut, aby sprawdzić, czy nastąpi reakcja” - mówi Chen. Użytkownicy skanują obraz kaset i prześlij go do aplikacji. Następnie jest analizowany przez lekarzy w Lemonaid, usłudze telemedycyny. „Wyniki nie są pokazane pacjentowi za pomocą aplikacji. Zamiast tego lekarz kontaktuje się z nimi bezpośrednio i daje im wyniki - mówi Chen.

Pozytywne wyniki dla wszystkich trzech testów zostaną zgłoszone do CDC, aby mogły śledzić liczbę przypadków.

Implikacje prywatyzowanych testów na kryzys zdrowotny

Według dr. Desai, który nie jest związany z jakąkolwiek firmą testową, istnieją zalety i wady prywatnych firm zapewniających więcej opcji testowania. Jedną oczywistymi korzyściami jest zapewnienie większej liczby testów większej liczbie osób. „Istnieje wiele informacji o zdrowiu medycznym i publicznym, które otrzymamy z [tych testów domowych], w tym kwarantannie”-mówi. „To również bardzo pomoże w zmniejszeniu lęku.„Poza tym, nie wymagając osobistego spotkania lekarza, ludzie, którzy naprawdę potrzebują testów, powinni być w stanie przyspieszyć.

Ale dr. Desai mówi, że istnieje poważna wada z testami w domu: dokładność, szczególnie w wymazach nosowych. „Nie każde [gardło lub nosowe] ma wirusa, więc [wymaz nosowy lub gardła] może go przegapić” - mówi. Istnieje również margines błędu, jeśli chodzi o technikę laboratoryjną stosowaną do przetestowania wyników wymazu, który nazywa się reakcją łańcuchową polimerazy odwrotnej transkrypcji lub RT-PCR. Studium w czasopiśmie Radiologia stwierdził, że RT-PCR wykrywał tylko nowy koronawirus u 59 procent 1014 pacjentów z badanymi przypadkami; Kiedy dali skanowanie CT klatki piersiowej tym, którzy otrzymali ujemne wyniki RT-PCR, 75 procent miało pozytywne wyniki CT klatki piersiowej, że wiele ujemnych wyników RT-PCR powinno być pozytywne. „To dobry test, ale to nie Świetnie test ”, mówi dr. Desai.

To nie jest tylko ryzyko w przypadku testów w domu; Jest to ciągły problem z każdym testowaniem Covid-19, który wykorzystuje tę metodę. Ale ryzyko błędu jest jeszcze wyższe w domu. Jeśli ktoś zbiera próbkę nieprawidłowo w domu, wirus w ogóle nie zostanie wykryty, mówi dr. Desai. (Przedstawiciel Everlywell mówi, że dokładność ich partnerskich laboratoriów do testu Covid-19 „przekracza 95 procent.)

Jeśli chodzi o badanie krwi, Dr. Desai mówi, że nie zna dokładności (CDC pracuje obecnie nad własnym badaniem krwi), ale ogólnie mówi ten rodzaj testowania, który jest również stosowany do wykrywania innych wirusów, zaburzeń autoimmunologicznych i niektórych chorób spowodowanych przez bakterie, jest „całkiem fantastyczne.„” Dokładność dla [COVID-19 Badanie krwi] sprowadza się do tego, jak jest wrażliwe i jak wcześnie może wykryć zmiany. Istnieje duża różnica między wykrywaniem wirusa pierwszego dnia w porównaniu z dniem 14 ”, mówi. Według Jacka Jenga, MD, dyrektora medycznego Scanwella, dane z chińskiej firmy, która opracowała test. (Ma najniższą dokładność, jeśli zostanie wykonana w ciągu pierwszych dwóch dni od zawarcia nowego koronawirusa.) Ale znowu, jeśli ktoś przyjmie swoją próbkę niedokładnie w domu, może to prowadzić do niedokładnych wyników.

Kolejna minus: cena. Podczas testów dla Covid-19 w szpitalu lub w biurze lekarskim będą bezpłatne dzięki nowemu ustawie wydawane przez Kongres, te zestawy testowe kosztują do 200 USD za pop, cena, która nie może sobie pozwolić na wypłacenie kieszeni. (Niezupełnie wielkie pod względem rosnącego dostępu do testowania.) Testy domowe Covid-19 nie są obecnie objęte ubezpieczeniem, chociaż zostaną one objęte uczestniczącymi przewoźnikami HSA i FSA. (Song i Chen twierdzą, że są w kontakcie z ubezpieczycielami w nadziei na pokrycie testów swoich firm w celu wyeliminowania kosztów z kieszeni.)

Song twierdzi, że jej nadzieją jest współpraca z rządem federalnym, aby sprawić, że testy Everlywell są bezpłatne i szerzej dostępne; Cena za zestaw obejmuje tylko testy, a Everlywell nie zarabia. „Największą przeszkodą jest zabezpieczenie wystarczającej ilości zapasów” - mówi. „Globalny niedobór wymazów nosogardzieli jest najważniejszą barierą dla zwiększenia naszej zdolności do tego, co może być.„Podobnie, Chen twierdzi, że celem Scanwell Health jest zwiększenie ich testu i nie przewidują, że zysku z tych testów też nie osiągają zysków.

„Ponieważ są to prywatne firmy, pojawia się również pytanie, w jaki sposób wykorzystują zbierane dane biologiczne”, dr Dr. Desai mówi. W tym celu oboje Song i Chen twierdzą, że ich firmy są związane z ustawą o przenośności i odpowiedzialności ubezpieczenia zdrowotnego oraz że żadne dane medyczne lub osobowe nie zostaną wykorzystane do wykrywania i leczenia Covid-19.

Pomimo tych prawdziwych wad, Dr. Desai mówi, że widzi wartość w tych testach domowych, a także opracowywane przez inne, szczególnie w przypadku szpitali, pracowników opieki zdrowotnej i pierwszej ratowników. To są ludzie, dr. Desai mówi, że być może najwięcej do zyskania za niezawodne, łatwe do dostępu testy. „Sposób, w jaki działa Coronawirus, polega na tym, że jeśli dostaniesz go raz, [prawdopodobnie] nie jesteś zagrożony, że znów go dostaniesz. Jeśli więc pierwsza respondent pozytywnie przetestuje Covid-19, otrzyma odpowiednie leczenie, a następnie ponownie przetestuje się jako negatywne, to fantastyczne."

Biorąc pod uwagę trudności, jakie rząd federalny miał w zarządzaniu tym kryzysem, dr. Desai twierdzi, że widzenie prywatnych firm, aby wejść do potrzeb publicznych, stanie się jeszcze bardziej powszechne w przyszłości. „Kiedy spojrzysz na ostatnie 20 lat, mieliśmy SARS w 2002 roku, mieliśmy MERS w 2012 roku, a teraz mamy Covid-19. Tak więc co sześć lub siedem lat zdarzyło się to z koronawirusami. Byłoby prawie szokujące, gdyby to się nie powtórzyło."

Ten utwór został pierwotnie opublikowany 20 marca 2020 r. Został zaktualizowany 22 kwietnia 2020 r.